Árubeszerzés

Eredménytájékoztatók

33696500

Ajánlatkérő központi laboratóriuma és mikrobiológiai laboratóriuma számára, alaptevékenysége
végzéséhez szükséges laboratóriumi reagenseket kíván beszerezni, a felhasználásukhoz
szükséges 1 db készülékek biztosításával. Elvégzendő vizsgálatszám: Alpha-1-Antitrypsin
200 vizsg Coeruloplazmin 120 vizsg Szabad Lambda könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Szabad
Kappa könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő
az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben,
vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak
szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro
diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve
az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai
eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles
igazolni. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján
rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott
gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre
való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt,
és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség
bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott
paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie.
Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb
előírások tekintetében is fenn kell állnia. A részletes specifikációt és követelményeket
a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.