Árubeszerzés

Eredménytájékoztatók

33696500

Ajánlatkérő központi laboratóriuma és mikrobiológiai laboratóriuma számára, alaptevékenysége végzéséhez szükséges laboratóriumi
reagenseket kíván beszerezni, a felhasználásukhoz szükséges 1 db készülékek biztosításával. Elvégzendő vizsgálatszám: Alpha-1-Antitrypsin
200 vizsg Coeruloplazmin 120 vizsg Szabad Lambda könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Szabad Kappa könnyű lánc (szérum) 700 vizsg
Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló
rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal
és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR,
illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet
alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. §
(3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű,
típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása
érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő
feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal
kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében
is fenn kell állnia. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.